تشير الأجهزة الطبية إلى الأدوات والأجهزة والأدوات والكواشف التشخيصية في المختبر وأجهزة المعايرة والمواد وغيرها من العناصر المماثلة أو ذات الصلة التي تستخدم بشكل مباشر أو غير مباشر في جسم الإنسان ، بما في ذلك برامج الكمبيوتر المطلوبة. والغرض الرئيسي منه هو تشخيص المرض أو الوقاية منه أو مراقبته أو علاجه أو التخفيف من حدته ؛ العلاج والتخفيف والتعويض الوظيفي للإصابة ؛ ودعم أو الحفاظ على الحياة. وفقا للهيكل والاستخدام المقصود لمنتجات الأجهزة الطبية ، تنفذ الصين طرقا مختلفة لإدارة الأجهزة الطبية وفقا لمستوى المخاطر ، وتنفذ ترخيص التسجيل للأجهزة الطبية عالية الخطورة ، وتنفذ إدارة القوائم للأجهزة الطبية منخفضة المخاطر.
بناء على الاستخدام المقصود للأجهزة الطبية ، يتم استخدام الغالبية العظمى من الأجهزة الطبية من قبل طاقم طبي مؤهل ومدرب داخل المنشأة الطبية. وفقا للمادة 10 من اللائحة المتعلقة بإدارة الأجهزة والملصقات الطبية ، يجب أن تحتوي التعليمات الخاصة بالأجهزة الطبية التي يستخدمها المستهلكون أنفسهم على تعليمات خاصة للاستخدام الآمن.
أفضل مصنع لحام الموجة | لحام الموجة المخصصة